Sicherheitsdatenblatt
Rubellavirus IgG
Gemäß der EG-Richtlinie 91/155/EEC
Ausgabe vom: 28.11.2006
I. Stoff-/Zubereitungs- und Firmenbezeichnung
Bezeichnung der Zubereitung
Produktname: Rubellavirus IgG
Produktbezeichnung: In-vitro-Diagnostika
Produktnummer: RUBG0400
Firmenbezeichnung
Hersteller: NovaTec Immundiagnostica GmbH
Waldstr. 23 A6
D-63128 Dietzenbach (Germany)
Tel.: 06074/48760
Notrufnummer: Bitte kontaktieren Sie die lokalen Krankenhäuser.
II. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
1. Beschichtete Streifen (IgG):
Chemische Charakterisierung: 12 teilbare Plastikstreifen, beschichtet mit inaktiviertem Antigen.
Gefährliche Inhaltsstoffe: -
2. IgG ProbenverdĂĽnnungspuffer:
Chemische Charakterisierung: wässrige Pufferlösung zur Probenverdünnung
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
Kathon CG
Gefahrensymbole: C
CAS Nr.: 26172-55-4, 2682-20-4 R-Sätze: 23/24/25-34-43-50/53
7786-30-3, 10377-60-3 Konzentration: 0.1%
Natriumazid
Gefahrensymbole: T+
EINECS Nr.: 011-004-00-7 R-Sätze: 28-32
CAS Nr.: 26628-22-8 Konzentration: 0.09%
3. Stopplösung:
Chemische Charakterisierung: wässrige Lösung zum Abstoppen der Merrettichperoxidasereaktion
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
Schwefelsäure
Gefahrensymbole: C
EINECS Nr.: 231-639-5 R-Sätze: 35
CAS Nr.: 7664-93-9 Konzentration: �1 - <5%
Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
4. Waschlösung:
Chemische Charakterisierung: 20-fach konzentrierte Pufferlösung zum Waschen der Streifen.
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
Kathon CG
Gefahrensymbole: C
CAS Nr.: 26172-55-4, 2682-20-4 R-Sätze: 23/24/25-34-43-50/53
7786-30-3, 10377-60-3 Konzentration: 0.01%
5. Anti-IgG Konjugat:
Chemische Charakterisierung: Peroxidase-konjugierte Antikörper gegen humanes IgG
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
5-bromo-5-nitro-1,3dioxan aufgelöst in 1,2Propylenglycol
Gefahrensymbole: C, N
EINECS Nr.: 2003380
2500017
CAS Nr.: 57-55-6 R-Sätze: 22/34/50/53
30007-47-7 Konzentration: 0.2% im Konjugatpuffer
6. TMB Substratlösung:
Chemische Charakterisierung: wässrige Lösung, Substrat der Peroxidase
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
3,3�, 5,5� Tetramethylbenzidin
Gefahrensymbole: Xn
CAS Nr.: 54827-17-7 R-Sätze: 20/21/22-36/37/38-40
Konzentration: 0.036%
Ethylendiaminetetrazetat
Gefahrensymbole: Xn
CAS Nr.: 6381-92-6 R-Sätze: 22-36/37/38
Konzentration: 0.093%
Kathon CG
Gefahrensymbole: C
CAS Nr.: 26172-55-4, 2682-20-4 R-Sätze: 23/24/25-34-43-50/53
7786-30-3, 10377-60-3 Konzentration: < 0.0015%
7. IgG-Standards:
Chemische Charakterisierung: wässrige Standardlösung mit Humanplasma
Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung nach der EG-Richtlinie:
Natriumazid
Gefahrensymbole: T+
EINECS No.: 011-004-00-7 R-Sätze: 28-32
CAS Nr.: 26628-22-8 Konzentration: 0.09%
Kathon CG
Gefahrensymbole: C
CAS Nr.: 26172-55-4, 2682-20-4 R-Sätze: 23/24/25-34-43-50/53
7786-30-3, 10377-60-3 Konzentration: 0.1%
Die jeweilige Einstufung sowie die die Gefährdungen der Gesundheit und der Umwelt
bezeichnenden Kennbuchstaben beziehen sich auf die genannten Bestandteile! Die entsprechenden
Informationen bezĂĽglich der Zubereitung entnehmen Sie bitte Punkt XV.
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Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
III. Mögliche Gefahren
Die Zubereitung ist weder nach den Einstufungsregeln der Richtlinie 67/548/EWG noch der
Richtlinie 1999/45/EG als gefährlich eingestuft.
IV. Erste-Hilfe-MaĂźnahmen
1. Beschichtete Streifen
--
2. IgG ProbenverdĂĽnnungspuffer:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit reichlich
Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten mit
reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
3. Stopplösung:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit reichlich
Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten mit
reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
Einatmen: Den Betroffenen sofort an die frische Luft bringen. Bei aussetzender
Atmung, beatmen. Im Falle, dass das Atmen schwer fällt, Sauerstoff
geben. Arzt hinzuziehen.
4. Waschlösung:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit
reichlich Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten mit
reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
5. Anti-IgG Konjugat:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit
reichlich Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten
mit reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
Einatmen: Den Betroffenen sofort an die frische Luft bringen. Bei aussetzender
Atmung, beatmen. Im Falle, dass das Atmen schwer fällt, Sauerstoff
geben. Arzt hinzuziehen.
6. TMB Substratlösung:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit
reichlich Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten
mit reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
Einatmen: Den Betroffenen sofort an die frische Luft bringen. Bei aussetzender
Atmung, beatmen. Im Falle, dass das Atmen schwer fällt, Sauerstoff
geben. Arzt hinzuziehen.
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Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
7. IgG-Standards:
Hautkontakt: Hautkontakt vermeiden. Kontaminierte Kleidung entfernen, sofort mit
reichlich Wasser abwaschen.
Augenkontakt: Augenkontakt vermeiden. Die Augen sofort fĂĽr mindestens 15 Minuten
mit reichlich Wasser auswaschen.
Verschlucken: Im Falle des Verschluckens, Mund mit reichlich Wasser ausspĂĽlen. Sofort
mehrere Liter Wasser trinken. Arzt hinzuziehen.
Einatmen: Den Betroffenen sofort an die frische Luft bringen. Bei aussetzender
Atmung, beatmen. Im Falle, dass das Atmen schwer fällt, Sauerstoff
geben. Arzt hinzuziehen.
V. Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Geeignete Löschmittel:
Im Brandfall mit Wassernebel, Löschschaum oder –sand löschen. Löschmaßnahmen sind auf den
Umgebungsbrand abzustimmen.
Aus Sicherheitsgründen ungeeignete Löschmittel:
Nicht bekannt
Besondere Gefährdungen durch den Stoff oder die Zubereitung selbst, seine Verbrennungsprodukte oder
entstehende Gase:
1. Beschichtete Streifen:
--
2. IgG ProbenverdĂĽnnungspuffer:
--
3. Stopplösung:
Im Brandfall Entstehung gefährlicher Brandgase oder Dämpfe möglich. Verbrennungsprodukte:
Schwefeloxide (SO2, SO3 etc.)
4. Waschlösung:
--
5. Anti-IgG Konjugat:
Zersetzung des Stoffes bei hohen Temperaturen möglich. Verbrennungsprodukte: Kohlenstoffoxide
(CO, CO2), Stickstoffoxide (NO, NO2 �), Bromwasserstoffgas.
6. TMB Substratlösung:
Im Brandfall Entstehung giftiger Dämpfe möglich.
7. IgG-Standards:
--
Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung:
Aufenthalt im Gefahrenbereich nur mit umluftunabhängigen Atemschutzgeräten und Schutzkleidung zur
Vermeidung von Haut- Augenkontakt.
VI. MaĂźnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
Personenbezogene VorsichtsmaĂźnahmen:
Kontakt mit der Zubereitung vermeiden. Dämpfe/Aerosole nicht einatmen. Für entsprechende
Luftzirkulation sorgen.
UmweltschutzmaĂźnahmen:
Entsprechende Geräte benutzen, um die Stoffe der Entsorgung zuzuführen. Die kontaminierte Fläche mit
reichlich Wasser abspülen und die Flüssigkeit über Sanitäranlagen entsorgen.
Verfahren zur Reinigung:
Mit flĂĽssigkeitsbindenen und neutralisierenden Materialien aufnehmen. Der Entsorgung zufĂĽhren. Die
kontaminierte Fläche mit reichlich Wasser abspülen.
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Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
VII. Handhabung und Lagerung
Handhabung:
Handhabung entsprechend der � für Diagnostika � üblichen Hygiene- und Schutzvorschriften.
Flaschen sofort nach dem Gebrauch gut verschließen. Verpackung vor Beschädigung schützen.
Nicht verschlucken.
Augenkontakt vermeiden.
Ăśberlangen und exzessiven Hautkontakt vermeiden.
Alle Materialien als potentiell infektiös ansehen und entsprechend behandeln.
Plastikhandschuhe und spezielle Schutzkleidung tragen. Hände nach der Handhabung mit Seife und
reichlich Wasser waschen.
Lagerung:
Lagerung in Originalverpackung bei 2-8°C. Vor Licht schützen.
VIII. Expositionsbegrenzung/persönliche Schutzausrüstung
1. Persönliche Schutzausrüstung:
Atemschutz: Dämpfe und Dampfnebel nicht einatmen. Atemschutz nicht nötig.
Handschutz: Schutzhandschuhe tragen
Augenschutz: Schutzbrillen tragen
Körperschutz: Laborkittel tragen. Kontaminierte Kleidung sofort entfernen. Hände
nach der Handhabung sofort mit Seife und reichlich Wasser waschen.
2. Begrenzung und Ăśberwachung der Umweltexposition:
Gebrauch von abgeschlossenen Ventilationssystemen/Klimaanlagen um die Umweltbelastung so gering
wie möglich zu halten.
IX. Physikalische und chemische Eigenschaften
1. Beschichtete Streifen:
Aussehen: 12 durchsichtige, teilbare Plastikstreifen mit 8 Vertiefungen
Geruch: keinen
2. IgG ProbenverdĂĽnnungspuffer:
Aussehen: durchsichtige gelbe Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: 7.2 ± 0.2
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: keine Daten vorhanden
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
3. Stopplösung:
Aussehen: transparente Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: pH 1-2
Schmelzpunkt: keine Daten vorhanden
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: in Wasser gut löslich
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
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Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
4. Waschlösung:
Aussehen: transparente Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: 7.2 ± 0.2
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: keine Daten vorhanden
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
5. Anti-IgG Konjugat:
Aussehen: transparente, rote Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: keine Daten vorhanden
Schmelzpunkt: keine Daten vorhanden
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: gut löslich
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
6. TMB Substratlösung:
Aussehen: durchsichtige, hellgelb bis hellblaue Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: 3,6 ± 3,8
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: gut löslich
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
7. IgG-Standards:
Aussehen: durchsichtige, hell-gelbe Lösung
Geruch: keinen
pH-Wert: 7.2 ± 0.2
Siedepunkt: keine Daten vorhanden
EntzĂĽndlichkeit: keine Daten vorhanden
brandfördernde Eigenschaften: keine Daten vorhanden
Dampfdruck: keine Daten vorhanden
Löslichkeit in Wasser: keine Daten vorhanden
Viskosität: keine Daten vorhanden
Dampfdichte: keine Daten vorhanden
Verdampfungsgeschwindigkeit: keine Daten vorhanden
X. Stabilität und Reaktivität
1. Beschichtete Platten:
--
2. IgG ProbenverdĂĽnnungspuffer:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze
Zu vermeidende Stoffe: unverträgliche Materialien
Gefährliche Zersetzungsprodukte: keine Daten vorhanden
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Produktname: Rubellavirus IgG
Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
3. Stopplösung:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze
Zu vermeidende Stoffe: reagiert mit organischen Materialien.
Gefährliche Zersetzungsprodukte: Schwefeloxide (SO2, SO3, ..)
4. Waschlösung:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze
Zu vermeidende Stoffe: unverträgliche Materialien
Gefährliche Zersetzungsprodukte: --
5. Anti-IgG Konjugat:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze, lichtempfindlich
Zu vermeidende Stoffe: oxidierende Substanzen
Gefährliche Zersetzungsprodukte: keine Daten vorhanden
6. TMB Substratlösung:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze, lichtempfindlich
Zu vermeidende Stoffe: reagiert mit Schwermetallsalzen, Peroxidasen, Katalasen
Gefährliche Zersetzungsprodukte: keine Daten vorhanden
7. IgG-Standards:
Zu vermeidende Bedingungen: extreme Hitze
Zu vermeidende Stoffe: unverträgliche Materialien
Gefährliche Zersetzungsprodukte: --
Die TestdurchfĂĽhrung, die Information, die SicherheitsmaĂźnahmen und Warnhinweise in der
Gebrauchsanweisung strikt befolgen.
XI. Angaben zur Toxikologie
Toxikologische Wirkungen, die sich beim Kontakt mit dem Stoff für den Verwender ergeben können
bezogen auf die Reinsubstanz:
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan: Hautreizung, Augenreizung, Muskelreizung. Zentrale
Nervensystem kann beeinflusst werden (Zittern, Aufregung etc.).
Natriumazid: Tachikardie, Ansteigen des Blutdrucks, Kurzatmigkeit.
Kathon: Hautreizung, allergische Reaktionen möglich.
Tetramethylbenzidin: keine Daten vorhanden
Weitergehende Beeinträchtigungen können nicht ausgeschlossen werden.
Mit der Zubereitung muss mit der fĂĽr chemische Produkte ĂĽblichen Sorgfalt umgegangen werden.
XII. Angaben zur Ă–kologie
Daten ĂĽber die Wirkung der Zubereitung in der Umwelt (Luft/Wasser/Boden) sind nicht vorhanden.
Handhabung der Zubereitung gemäß der GLP. Die Stoffe nicht in die Umwelt gelangen lassen. Eine
Umweltbeeinträchtigung durch unsachgemäße Handhabung der Zubereitung kann nicht ausgeschlossen
werden.
Chemikalien und Zubereitungen sind in der Regel Sonderabfälle. Deren Beseitigung unterliegt den
nationalen abfallrechtlichen Gesetzen und Verordnungen. Die zuständigen Behörden oder Unternehmen
informieren Sie über die Entsorgung von Sonderabfällen.
XIII. Hinweise zur Entsorgung
Die Entsorgung des durch den Gebrauch der Zubereitung verursachten MĂĽlls sowie eventuell
unverbrauchter Stoffe richtet sich nach den nationalen abfallrechtlichen Gesetzen und Verordnungen.
Nach dem momentanen Kenntnisstand stellt die Zubereitung keinen SondermĂĽll im Sinne der EU-
Richtlinie 91/689/EC dar.
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Firma: NovaTec Immundiagnostica GmbH
XIV. Angaben zum Transport
Beim Transport der Zubereitung sind keine VorsichtsmaĂźnahmen zu ergreifen. Die jeweiligen
Regelungen fĂĽr die verschiedenen Verkehrsarten (IMDG, ADR, RID, ICAO/IATA) enthalten keine
Angaben bezĂĽglich der Zubereitung.
XV. Vorschriften
EU-Bestimmungen:
Gefahrensymbol: keines
R-Sätze: keine
S-Sätze: keine
Bei der Anwendung der Zubereitung sind die nationalen Rechtsvorschriften (Chemikaliengesetz,
Mutterschutzgesetz, Jugendarbeitsschutzgesetz, Heimarbeitsgesetz) zu beachten.
XVI. Sonstige Angaben
Auflistung der unter Punkt II genannten R-Sätze (vollständiger Wortlaut):
R 20: Gesundheitsschädlich beim Einatmen
R 21: Gesundheitsschädlich bei Berührung mit der Haut
R 22: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken
R 23: Giftig beim Einatmen
R 24: Giftig bei BerĂĽhrung mit der Haut
R 25: Giftig beim Verschlucken
R 34:Verursacht Verätzungen
R 35: Verursacht schwere Verätzungen
R 36: Reizt die Augen
R 37: Reizt die Atmungsorgane
R 38: Reizt die Haut
R 50: Sehr giftig fĂĽr Wasserorganismen
R 53: Kann in Gewässern längerfristig schädliche Wirkungen haben
Historie:
Ausgabe vom: 28.11.2006
Das Sicherheitsdatenblatt wurde gemäß den Richtlinien der europäischen Gemeinschaft sowie den
nationalen Rechtsvorschriften erstellt.
Dem berufsmäßigen Verwender soll insoweit ermöglicht werden, die notwendigen Maßnahmen für den
Gesundheitsschutz und die Sicherheit am Arbeitsplatz sowie fĂĽr den Umweltschutz zu ergreifen. Alle
Angaben basieren auf den Kenntnisstand zum Ausgabedatum. Eine Garantie fĂĽr beschriebene
Eigenschaften der Zubereitung wird hierdurch nicht ĂĽbernommen.
FĂĽr weitere Informationen ĂĽber die Zubereitung kontaktieren Sie bitte den Hersteller:
info@novatec-id.com; www.novatec-id.com.
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